Pazara Giriş Belgesi Desteği

Pazara giriş belgeleri alınması ile ruhsatlandırma ve kayıt işlemlerine ilişkin giderlerin %50'si desteklenmektedir.

Desteğin Yıllık Üst Limiti: 15.260.421 TL

Desteklenen Giderler

Pazara Giriş Belgesi ve Test/Analiz Raporları:

Akredite kurum ve kuruluşlardan alınan pazara giriş belgelerinin alınması
Pazara giriş belgelerinin yenilenmesi
Test/analiz raporları giderleri
Belge düzenleme süreçleri

Ruhsatlandırma ve Kayıt İşlemleri:

İlaç ürünleri ruhsatlandırma giderleri
Tıbbi cihaz ürünleri ruhsatlandırma giderleri
Resmi sağlık otoritesi işlemleri
Onay süreçleri giderleri

Ruhsatlandırma ve Kayıt Ücretleri

Şirketlerce üretilen ilaç ve tıbbi cihaz ürünlerinin yurt dışında ruhsatlandırılması için ilgili ülkenin resmi sağlık otoritesi nezdinde veya gözetiminde yapılan inceleme ve onay işlemleri kapsamında desteklenen giderler:

Desteklenen Ruhsatlandırma Giderleri:

Ruhsat başvuru giderleri
Yıllık ruhsat aidat bedeli
Elektronik dosya başvurusu için kullanılan program lisans giderleri
Resmi otoritelere ödenmekte olan iyi üretim uygulamaları denetimlerinin harç giderleri
Biyo-eşdeğerlilik giderleri
Klinik çalışma giderleri ve seri serbest bırakma analiz bedeli

Desteklenmeyen Giderler

Aşağıdaki giderler destek kapsamında değildir:

Eğitim ve danışmanlık hizmetleri
Yol ve konaklama masrafları
Tarım ürünlerine ilişkin muayene ücretleri
Ruhsatlandırma ve kayıt faaliyetleri ile klinik test çalışmaları çerçevesinde eğitim, danışmanlık, yol ve konaklama giderleri

Önemli Şartlar ve Kurallar

Yenileme Giderleri için Şartlar:

Bir önceki belge/sertifikanın geçerli olduğu tarih aralığında ihracat gerçekleştirilmiş olmalı
İhracat adına belge düzenlenen şirket tarafından gerçekleştirilmeli
Organik bağı bulunan şirket tarafından gerçekleştirilebilir
Aracı şirket tarafından gerçekleştirilebilir

Kurum ve Kuruluş Şartları:

Belge/sertifikayı veren kurum ile faturayı düzenleyen kurum farklı olabilir
İki kurum arasındaki bağın ispatlanması gerekir
Test ve analizler farklı kuruluş tarafından yapılabilir
Harcamalar adına belge düzenlenen şirket tarafından gerçekleştirilmeli

Sizler İçin Yaptıklarımız

Desteklerin hatasız, eksiksiz ve en kısa sürede bütçenize kazandırılması için destek başvurularının öncesinden başlamak üzere desteklerin banka hesaplarına geçmesine kadar tüm süreçlerde danışmanlık hizmeti sunuyoruz.